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2023-06-21 23:11:56
三亞2-8℃醫藥冷庫工程建造標準,醫藥冷藏庫設計方案?醫藥產品經營流通事關人們的身體健康,其一般存儲在低溫且避光的場所,醫院、藥店、血站、生物公司、制藥廠家等領域應用的比較廣泛。我們常見用于存儲藥品、試劑、疫苗等醫用物品的醫藥冷藏庫,溫度需求一般在2-8℃左右,相對濕度標準規定在45%-75%。醫藥冷庫大體上都是按照國家藥品監督管理局的相關技術要求進行安裝的,但有些特殊情況下,還需要根據當地的政策及實際工況進行調整。那么在三亞建造2-8度醫藥冷庫需要滿足哪些標準?其醫藥冷藏庫方案又是如何進行設計的?下面請大家跟我一起來詳細了解一下醫藥冷庫建造需要需滿足gsp/gmp認證驗收標準,經驗證合格的醫藥冷庫方能投入市場運營使用。三亞2-8度醫藥冷庫建造規模應符合當地規定的標準,一般不得低于20m³或60㎡,制冷設備一般為雙機組,一用一備,特殊情況下雙機開機使用。醫藥冷庫室內通過冷風機制冷,化霜時會排出冷凝水,需事先設計好排水管道及管孔,避免無處排水。根據食品藥品經營質量管理規范,三亞藥冷庫建造要求當地從事藥品經營的企業,根據其經營規模及品類,配備符合相應要求的冷庫設備,存儲疫苗則配置兩個以上的獨立冷庫。醫藥冷庫內部應配置用于溫濕度自動監測、記錄、調控、報警的設備,用于有效隔絕藥品與地面距離的設備,以便更好的確保庫內溫濕度的穩定。此外還需配置備用電源,避免斷電時,影響到庫內藥品的正常存儲。